鼻炎馆售卖自制药剂是否触犯法律

鼻炎馆售卖自制药剂是否触犯法律需视具体情况而定。若未取得相关许可，售卖自制药剂违反《药品管理法》，可能面临行政处罚，情节严重的还会涉及刑事犯罪。若获得合法审批，如医疗机构制剂许可证等，且在规定范围内使用，则不违法。判断其合法性要综合多方面因素考量。

一、鼻炎馆售卖自制药剂是否触犯法律

鼻炎馆售卖自制药剂不一定都触犯法律，需要分情况来看。

1、违法情况

通常情况下，如果鼻炎馆没有取得《药品生产许可证》《医疗机构制剂许可证》等相关合法资质就售卖自制药剂，这是明显违反《药品管理法》的行为。因为药品的生产和销售受到严格的法律监管，未经许可生产、销售药品，这些自制药剂会被认定为假药或劣药。一旦被查实，鼻炎馆会面临行政处罚，比如没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处以罚款等。情节严重的，相关责任人可能会被追究刑事责任，面临牢狱之灾。

2、合法情况

若鼻炎馆属于医疗机构，并且按照法定程序取得了《医疗机构制剂许可证》，其自制药剂经过了药品监督管理部门的批准，有规范的质量标准和生产工艺，同时仅在本医疗机构内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用，这种情况下售卖自制药剂是合法的。

二、无资质鼻炎馆售卖自制药剂的法律后果

无资质鼻炎馆售卖自制药剂会带来一系列严重的法律后果。

1、行政责任

药品监督管理部门有权对其进行查处，没收违法生产、销售的药品和违法所得。根据《药品管理法》规定，还会处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。可能会对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营活动。

2、刑事责任

如果无资质售卖自制药剂造成了严重危害人体健康的后果，如导致患者病情加重、伤残甚至死亡等，就可能构成生产、销售假药罪或生产、销售劣药罪。依据《刑法》规定，生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。

三、合法鼻炎馆自制药剂的审批流程

合法鼻炎馆若要自制药剂，需要遵循严格的审批流程。

1、申请医疗机构制剂许可证

鼻炎馆首先要向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请，提交能够证明其符合《药品管理法》规定条件的证明文件，如人员资质、厂房设施、质量保证体系等相关材料。药品监督管理部门会对申请材料进行审核，并对现场进行检查，符合要求的，才会发放《医疗机构制剂许可证》。

2、制剂注册申请

取得《医疗机构制剂许可证》后，鼻炎馆要对自制药剂进行注册申请。需要提供制剂的处方、工艺、质量标准、稳定性研究等资料，经药品监督管理部门组织专业人员进行技术审评。审评通过后，获得制剂批准文号，该自制药剂才可以在本医疗机构内使用。

3、质量监管

即使获得了审批，鼻炎馆自制药剂也需要接受持续的质量监管。药品监督管理部门会定期对制剂的生产、质量控制等情况进行检查，确保制剂的质量和安全性。

综上所述，鼻炎馆售卖自制药剂的合法性问题较为复杂，涉及多方面的法律规定和审批程序。在实际生活中，还存在如自制药剂效果不佳引发纠纷如何处理、合法鼻炎馆自制药剂能否扩大使用范围等相关问题。如果您在这方面有法律疑问，可以在本站免费问律师，我们会为您提供专业的法律解答。